Dispositivi medici e autorizzazioni in deroga: effetti sulle procedure di gara

Con la sentenza n. 689/2024, il TAR Torino è intervenuto su un tema molto particolare nel contesto delle procedure d’appalto ovvero l’utilizzo delle autorizzazioni in deroga

15 Luglio 2024
Modifica zoom
100%

Con la sentenza n. 689/2024, il T.A.R. Torino (“T.A.R.” o “Tribunale”) è intervenuto su un tema molto particolare nel contesto delle procedure d’appalto ovvero l’utilizzo delle autorizzazioni in deroga in sostituzione della marcatura CE dei dispositivi medici.
L’istituto delle autorizzazioni in deroga è disciplinato dal Regolamento europeo sui dispositivi medici n. 2017/745 (Medical Device Regulation- “MDR”), e permette alle aziende di continuare a commercializzare dispositivi medici in assenza della marcatura CE per un periodo di tempo limitato e a condizione che i dispositivi siano indispensabili a tutelare la sicurezza pubblica o la salute/sicurezza dei pazienti.

CONTINUA A LEGGERE…

Scrivi un commento

Accedi per poter inserire un commento