Articoli dell’autore
Update sull’attuazione del MDR: la questione del software ed il diverso approccio tra UE e FDA
FDA, Policy for device software functions and mobile medical applications (Guidance for Industry and FDA staff), del 27 settembre 2019 Commissione UE, Guidance on Qualification and Classification of S…
AIC di un farmaco e norme sulla sicurezza
Consiglio di Stato, Sez. III, n. 5707 del 13 agosto 2019
Incompletezza dell’offerta e generico impegno a fornire i materiali di consumo
Sentenza del T.A.R. Lombardia, Milano, Sez. IV, n. 1708 del 23 luglio 2019
Ricambi originali, clausola di equivalenza e concorrenza nei servizi di manutenzione di dispositivi medici
Sentenza del T.A.R. Toscana, Sez. III, n. 1080 del 12 luglio 2019
“Perfetta compatibilità” di dispositivi medici che compongono un sistema
T.A.R. Lombardia, Milano, Sez. IV, n. 1579 del 9 luglio 2019
Costi di interfacciamento e concorrenza
Consiglio di Giustizia Amministrativa per la Regione Siciliana, sentenza n. 751 del 9 agosto 2019, Pres. Contessa, Est. Simonetti
Ancora sull’equivalenza funzionale negli appalti di forniture di dispositivi medici
Dispositivi medici – Clausola di equivalenza funzionale – Natura di norma imperativa dell’art. 68 d.lgs. n. 50/16 – Applicabilità anche ai criteri di valutazione – Valutabilità anche in assenza di for…
